미국의 Nivalon Medical Technologies는 환자 개개인에 맞춘 환자 중심의 척추 임플란트를 개발했다. 이 임플란트는 AI 설계를 활용해 정형화된 금속 부품이 없는 자연스러운 운동을 보존하도록 제작되었다. 높은 성능의 세라믹 3D 프린팅 기술로 만들어진 이 제품은 환자의 척추에 정확히 맞추어 설계되며, 자연스러운 척추 움직임을 재현하는 데 중점을 두고 있다.
기존의 척추 임플란트는 대부분 정해진 금속 크기로 제공되지만, Nivalon은 환자의 척추를 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 스캔해 디지털 모델링한 후 세라믹으로 3D 프린팅을 통해 맞춤 제작한다. 이 innovative한 접근 방식은 금속 임플란트에서 흔히 발생하는 부식, 불균일한 강도, 이온 방출 및 영상 방해와 같은 문제를 최소화하는 것을 목표로 한다.
스스로도 이 제품의 개발에 참여한 공동 창립자 및 CEO Todd Hodrinsky는 "문제는 수술의 능력이 아니라, 비생물학적 금속 하드웨어를 살아있는 뼈 구조로 치료하는 것이었다. 우리는 뼈처럼 자연스럽게 움직이고 기능하는 임플란트를 설계할 수 있음을 확신했다"고 밝혔다.
현재 이 시스템은 다양한 학계 기관에서 철저한 사전 임상 평가를 마쳤으며, 기계적∙생체학적∙수술적 연구를 통한 독립적인 평가를 완료했다.
Nivalon은 Youngstown Business Incubator 및 XJet의 기술 지원을 받아 개발을 진행하고 있으며, 임상 제조 준비 작업을 완료했다. 미국 내 식품의약국(FDA)의 승인 절차를 기다리고 있으며, 2026년 첫 실제 환자 수술을 계획하고 있다.
3D 프린팅은 환자 맞춤형 척추 임플란트를 만드는 데 혁신적인 변화를 불러오고 있다. 이러한 제조 기술은 임플란트 구조에 대한 정밀한 제어를 가능하게 하고, 뼈의 통합성을 개선하며 자연스러운 운동을 지원한다.
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